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默克Supelco 二甲双胍相关物质A,药用二级标准品;有证参考物质

色谱科

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色谱科 默克Supelco 二甲双胍相关物质A,药用二级标准品;有证参考物质

Merck Supelco Metformin Related Compound A,Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material
色谱科合作品牌标准品
CAS 号 461-58-5品牌 色谱科类目 实验室试剂 / 标准品更新日期 2026-10-26

规格与货号

货号包装规格操作
PHR1331-500MG500 mg

产品概述

该认证标准物质(CRM)根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。本CRM的所有使用信息参见分析证书(COA)。

用于质量控制的药物二级标准品,为制药实验室和制造商制备内部工作标准品提供了一种方便、高性价比的替代方案。

本品为广为使用的双胍类抗糖尿病药二甲双胍的杂质。

应用领域

该药物二级标准品的用途如下:在二甲双胍杂质氰基胍的存在下,液相色谱法分离和测定药物制剂中的二甲双胍和其他美格替耐类(Meglitinide)抗糖尿病药物开发反相高效液相色谱(RP-HPLC)-紫外二极管阵列检测器(PDA)法分析盐酸二甲双胍和氢溴酸替格列汀复方片剂中的杂质HPLC-DAD和高效薄层色谱(HPTLC)法检测复方片剂中的恩格列净、利格列汀,还有二甲双胍及其相关杂质氰基胍和三聚氰胺开发和验证稳定性指示方法-毛细管区带电泳法(CZE)定量分析药物制剂中的二甲双胍及其主要杂质高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)同步测定药片中的维格列汀、二甲双胍和二甲双胍相关化合物(A、B、C)。

分析说明

这些二级标准品提供了对美国和欧洲一级标准品的多重可追溯性(如可用)。

其他说明

要查看该材料的分析证书示例,请在下面的栏位中输入 LRAA0834。这只是一个示例证书,可能不是您收到的批次。

技术规格

英文名称Metformin Related Compound A
CAS 号461-58-5
线性分子式NH2C(= NH)NHCN
经验分子式C2H4N4
分子量84.08
UNSPSC41116107
NACRESNA.24
EC 号207-312-8
MDL 号MFCD00008066
InChI keyQGBSISYHAICWAH-UHFFFAOYSA-N
InChI1S/C2H4N4/c3-1-6-2(4)5/h(H4,4,5,6)
SMILES字符串NC(=N)NC编号N
等级认证参考物质;药物二级标准
机构可追溯至美国药典1396310
API 家族二甲双
分析证书当前证书可下载
技术高效液相色谱(HPLC):适用;气相色谱(GC):适用
熔点 208-211 °C(发光)
形式纯品
储存温度2-8°C
质量等级300
应用制药制药(小分子)
包装规格(货号 PHR1331-500MG)500 mg

常见问题

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