


| 货号 | 包装规格 | 操作 |
|---|---|---|
| PHR8927-10MG | 10 mg |
用于质量控制的药物二级标准品为制药实验室和制造商提供了一种方便且具有成本效益的替代品,可以替代内部工作标准品的制备。肝素,也称为普通肝素(UFH),肝素是一种广泛用于治疗心脏病发作的抗凝药物。肝素通过增强血浆凝血抑制剂的活性发挥其抗凝作用。在所有常用的已知的糖胺聚糖中,只有肝素含有可以与血浆凝固抑制剂抗凝血酶(AT)结合的特异性五糖序列。肝素不是血栓溶解剂,它通过抑制进一步的凝固来防止现有凝块的进展。
测定用肝素钠药用二级标准品预期用作定量应用的工作标准品。
肝素的效力直接取决于抗因子IIa和Xa的效力,它是肝素生产质量控制中的关键参数。制药二级产品的认证效价值可用于比较和确定肝素样品的效价。本产品的效价通过与USP肝素含量测定(RS)进行比较来认证。测定抗-肝素PHR的因子效价是根据美国药典通则方法开发的,因子IIa和Xa效价均通过显色试验测定。
这些二级标准品可提供对USP和EP一级标准品的多重溯源性(如有)。
该二级生物制药认证参比物质(CRM)根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。有关该CRM使用的所有信息均可在检验报告中找到。本产品用于试验。本产品预期不用于人体或治疗用途。
| 英文名称 | Heparin sodium |
| CAS 号 | 9041-08-1 |
| UNSPSC | 41116107 |
| NACRES | NA.24 |
| InChI key | 吉尔吉斯斯坦共和国 |
| SMILES字符串 | [Na+].[S](=O)(=O)(NC1C(OC(C(C1O[S](=O)(=O)O)OC4OC(C(C(C4O[S](=O)(=O)O)O)O)C(=O)O)CO)OC2C(OC(C(C2O)O[S](=O)(=O)O)OC3C(OC(C(C3O)NC(=O)C)O)CO[S](=O)(=O)O)C(=O)O)O |
| 等级 | 认证参考物质;药物二级标准 |
| 包装 | 10 MG包装 |
| 应用 | 药用 |
| 储存温度 | -10 到 -25°C |
| 质量等级 | 300 |
| 包装规格(货号 PHR8927-10MG) | 10 mg |