RCI Labscan

泰国RCI LABSCAN 隶属于泰国VS集团，具有30年历史的试剂企业，业务遍及亚太二十多个国家和地区，产品包括高纯溶剂、高纯酸、缓冲液和各类盐等，在高纯溶剂、电子化学品等领域丰富的行业经验，拥有强大的国际业务拓展能力。

2025版《中国药典》关于残留溶剂的变化！

1、增加风险评估，限度确定等：

应依据 ICH 相关指导原则，对残留溶剂进行系统的风险评估并合理设定限度。

2、样品配制：

允许供试品无法完全溶解，但须提供数据证明残留溶剂已充分释放。必要时，可将供试品迅速研磨成细粉（操作过程应尽量缩短时间，避免因摩擦生热导致溶剂挥发）。

3、对照品溶液制备：

2025 版药典统一规定为“对照品溶液的浓度一般依据待测残留溶剂的限度要求确定”，删除 2020 版中关于定量测定准确性、峰面积比例及浓度调整的详细描述。

4、系统适用性：

删除 2020 版“分离度须大于 1.5”的硬性要求；2025 版表述为“如能满足测定需求即可。当待分离组分较多、分离困难时，只要待测峰不受干扰或干扰可忽略，可合理设定待测峰与相邻峰的分离度，必要时可采用峰谷比进行描述”。

重复性试验由“连续进样 5 次”调整为“连续进样 5～6 次”。

5、残留溶剂的检查与定量：

限度检查时，供试品溶液中待测溶剂的峰面积不得大于对照品溶液的相应峰面积。第三类溶剂可先采用干燥失重法测定，若结果＞0.5% 或供试品中还存在其他溶剂，则需使用推荐或已验证的方法对其进行鉴别和测定（限度检查或定量测定）。

6、增加元素杂质指导原则：

应参照 ICH 相关指导原则，新增元素杂质的控制策略。

RCI Labscan气相顶空溶剂

RCI Labscan有一系列高纯度溶剂可用于顶空GC应用。顶空GC分析是制药工业中分析和定量活性物质、辅料和药品中残留溶剂的首选方法。我们的高纯度顶空气相色谱溶剂可提供可靠的准确性和分析安全性。

现可提供 GC-HS 货号
品名	级别	规格	货号
二甲基乙酰胺	GC-HS	1L/2.5L	HS 1050
二甲基甲酰胺	GC-HS	1L/2.5L	HS 1051
N-甲基-2-吡咯烷酮	GC-HS	1L/2.5L	HS 1123
二甲亚砜	GC-HS	1L/2.5L	HS 1334
1,3-二甲基-2-咪唑啉酮	GC-HS	1L/2.5L	HS 1467
二甲亚砜	GC-HS PLUS	1L	HS 1515