




| 货号 | 包装规格 | 操作 |
|---|---|---|
| TZHASV205 | 10 ea |
设备配置:Steritest ® NEO是一种薄膜过滤设备,用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了测试的各个方面,从处理到可追溯性。封闭系统最大限度地减少了误报,提供了最高水平的质量和可靠性,并确保药品在测试过程中不会暴露在环境中。该测试系统提供了一个优化的和完全监管的当与Steritest ® Symbio泵、特定附件和高质量培养基和冲洗液配合使用时,符合测试过程。该器械经过伽马灭菌和双层包装,可快速转移到无菌测试环境中,Steritest ® NEO双包装设备包含一个小直径双针适配器,用于带隔膜的小瓶。蓝色罐底表示混合纤维素酯膜。这种膜为标准产品提供最佳的过滤流速。
Steritest ® NEO小瓶装液体设备用于小体积胃肠外药物和无抗菌活性的合成药物的无菌测试。
我们的设备、泵、介质、液体和服务的一站式无菌测试Steritest ®设备在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造,采用高质量控制标准,每个批次都有质量证书。新针头设计这种新针头的设计经过优化,针头长度短,手柄短,更智能的工作流程新型Steritest ® NEO钉仓设备从所有改进中获益,如彩色夹具、精确体积测量刻度、优化识别使用Steritest ® NEO设备进行测试过程中,制药产品不会暴露在环境中。过滤、冲洗、培养基添加和培养均在一个封闭的系统中进行。性能一致100%完整性测试,在Steritest ® NEO器械从生产中放行之前,在其组装的每个步骤中均进行了严格的物理和微生物测试。新的管路断开工具Velax ®切割夹安装在所有Steritest ® NEO器械上,可安全、轻松地切割管子。
包装10个双层包装泡罩,每盒5个泡罩,2袋
| 英文名称 | Steritest® NEO Device |
| UNSPSC | 23151818 |
| NACRES | NB.24 |
| ECL@SS | 32014001 |
| 材料 | 尼龙66接头(用于针头); PVC管(双腔);混合纤维素酯(MCE)膜;普通过滤器;不锈钢(用于针头);苯乙烯-丙烯腈(SAN)(用于储液罐) |
| 机构 | EP(2.6.1); JP(4.06); USP 71 |
| 无菌 | 无菌; γ辐照 |
| 特征 | 蓝色底罐,带通气双针,用于带隔膜的小瓶。 |
| 制造商/商标 | 灭菌测试® |
| 包装 | 每包10个泡罩,2袋,每盒5个泡罩,双层包装 |
| 参数 | 120 mL样品体积(刻度标记为25、50、75和100 mL); 25 °C时3.1 bar最大入口压力(45 psi); 45 °C最高温度 |
| 管路L | 850 mm |
| 颜色 | 蓝色储液罐底座 |
| 矩阵 | MF-Millipore ™ |
| 孔径 | 0.45μm孔径 |
| 输入 | 样品型药液 |
| 应用 | 药品无菌检查 |
| 兼容性 | 用于小瓶中的液体。 |
| 运输状态 | 环境温度 |
| 质量等级 | 400 |
| 包装规格(货号 TZHASV205) | 10 ea |