制药用水，是药品质量的源头关。从纯化水、注射用水，到清洁验证、包材提取物，水系统的各个环节都马虎不得。但现实里，水从来都在流动一-分配环路、储罐反渗透出口，点位多、状态变。光靠实验室定时取样，总有"看不全、看不及时"的时候;而有些环节，又偏偏需要实验室里更细的拆解:棉签擦拭、冲洗样、总蛋白测试......

做质量的都懂:最理想的状态，不是非此即彼而是在线和离线，各管一段、互相补位。

1、耶拿组合方案——在线盯实时，离线管精细

说人话，TOC量的是水里"看不见的有机物"总量，和微生物滋生、设备洗得干不干净绑在一起。耶拿现在在线、离线仪器都能给:在线TOC(如CA79):装在分配环路、储罐、反渗透出口这些关键节点，水流经时实时记下趋势，屏幕上随时可见，异常立刻提醒;实验室TOC/TN:守在实验台，专门对付需要"细:拆"的活--清洁验证的棉签与冲洗样、包材提取物，乃至总蛋白测试，都能做实。在线管"此时此刻”，离线管"抽丝剥茧”，刚好互补。

在线+实验室:耶拿TOC组合方案在线CA79盯实时·实验室4300UV管精细，全流程各取所需

2、怎么搭，才最顺手——在4个关键节点各放一台，日常管理最省心

这事儿没有标准答案，但思路很清晰:纯化水、注射用水这些"天天在跑"的回路，交给在线，实时盯、不漏拍;清洁验证、包材相容、总蛋白这类"按批做"的验证，交给实验室，细致合规;两者数据都按电子记录、审计追踪的合规要求留存，迎检时统一调取，不用来回拼。说白了，哪里需要”持续盯着”，就上在线;哪里需要”看得透”，就上离线。灵活组合，不浪费。

3、真实体验——要紧的，全都兜住了

说实话，最踏实的感觉，是再也不用为"该用哪种"纠结。生产端有在线替你守着，波动立刻知道;验证端有实验室把细节坐实，报告拿得出手。从原水、反渗透，到纯化水储罐、注射用水各使用点，再到清洁验证和包材，全流程串起来，心里自然有数。

4、一句话总结——在线+离线，全流程不留盲区

耶拿在线与离线TOC组合方案，用成熟的紫外氧化技术，把制药用水里"看不见的有机物"从实时到精细都管起来-在线站得住现场、离线守得住合规，灵活搭配、各取所需。它不颠覆你现有的水系统，只是让每个环节，都被认真看住。

5、耶拿仪器的核心优势——合规、精准、省心，一台仪器就够

.多国药典合规:满足USP<643>、EP2.2.44、中国药典0682等多国药典要求，迎检无忧

.一机两法，检测不出负值:直接法+差减法双模式，量程覆盖2ppb-10000ppm，宽窄场景皆宜

.一机覆盖全流程:同一平台支持制药用水TOC、清洁验证、药包材浸出液、总蛋白TN

.软件合规+资质齐全:符合FDA21 CFR Part11电子记录要求，配套完整IQ/OQ/PQ资质文件包

上海恒奇仪器仪表有限公司，作为耶拿分析仪器的授权经销商，全心全意为您提供更多定制化的服务。了解更多解决方案、产品资讯，敬请联系我们。