




| 货号 | 包装规格 | 操作 |
|---|---|---|
| TZHASY210 | 10 ea |
设备配置:2个罐
Steritest® NEO设备是一种膜过滤设备,用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。封闭式系统最大程度地减少了假阳性,并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest® Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时,可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。该设备带有带通气孔的双针。适配器允许对注射器内容物和针头表面进行顺序测试。该系统具有两个带有混合纤维素酯(MCE)膜的蓝色罐,可为标准产品提供最佳过滤流速。
用于注射器中液体的Steritest® NEO装置用于不含抗菌剂产品的预充式注射器的无菌检查。
使用我们的设备、泵、培养基、流体和服务进行无菌检测的一站式服务Steritest®设备是在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造的,每个批次都有高质量的控制标准,并保持质量证书。新型针头设计
这种新型针头的设计经过优化,具有短针头长度、握把和隆起,在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性更智能的工作流程
新的Steritest® NEO小柱设备得益于所有改进,如彩色夹具、精确体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性完全封闭设置
在使用Steritest® NEO设备进行测试的过程中,药品永远不会暴露在环境中。过滤、漂洗、培养基添加和培养在封闭系统内进行。一致的性能
Steritest® NEO装置在出厂前组装的每个步骤都进行了100%的完整性测试、严格的物理和微生物测试全新的管道拆卸工具所有Steritest® NEO 装置均配备Velax® 断开钳,可以安全、简单地切开管道。
每盒10个单包装泡罩
| 英文名称 | Steritest® NEO Device |
| UNSPSC | 23151818 |
| NACRES | NB.24 |
| ECL@SS | 32014001 |
| 材料 | 尼龙66适配器(用于针头); PVC管(双腔);混合纤维素酯(MCE)膜;不锈钢(用于针头);苯乙烯-丙烯腈(SAN)(用于储液罐) |
| 机构 | EP(2.6.1); JP(4.06); USP 71 |
| 无菌 | 无菌; γ辐照 |
| 特征 | 蓝色底座罐,带通气双针头适配器,用于连续检测注射器内容物和针头表面。 |
| 制造商/商标 | 灭菌测试® |
| 包装 | 每盒10个泡罩,单包装 |
| 参数 | 120 mL样品体积(刻度标记为25、50、75和100 mL); 25 °C时3.1 bar最大入口压力(45 psi); 45 °C最高温度 |
| 管路L | 850 mm |
| 颜色 | 蓝色储液罐底座 |
| 矩阵 | MF-Millipore ™ |
| 孔径 | 0.45μm孔径 |
| 输入 | 样品型药液 |
| 应用 | 药品无菌检查 |
| 兼容性 | 对于注射器中的液体。 |
| 运输状态 | 环境温度 |
| 质量等级 | 400 |
| 包装规格(货号 TZHASY210) | 10 ea |